Sisthema ha maturato nel corso degli anni una significativa esperienza nell’organizzazione e conduzione di audit in campo farmaceutico (API, prodotti finiti, eccipienti, packaging), medical devices, cosmetico ed alimentare.

Avvalendosi di una rete di auditor altamente qualificati, alcuni dei quali in loco, riesce ad effettuare audit in tutto il mondo secondo le principali normative  e secondo le esigenze specifiche del cliente.

Il cliente viene difatti coinvolto nella preparazione degli audit e compila form specifici che aiutano l’auditor incaricato a preparare la visita ispettiva secondo le sue esigenze.

Punto di forza è la possibilità di effettuare Audit Condivisi: audit in cui l’auditor rappresenta più clienti.

Questo si traduce in un doppio vantaggio: di tempo, per i fornitori, che vedono ridursi il numero di visite ispettive presso le loro sedi, e di costi, per le aziende coinvolte.

Sisthema garantisce supporto anche nella fase di post-audit, seguendo l’iter di approvazione del report da parte dei clienti, richiedendo eventuali integrazioni agli auditor e valutazioni dei CAPA plan proposti dai fornitori in risposta alle deviazioni riscontrate.

Sisthema dà anche la possibilità ai propri clienti di acquistare audit report esistenti, previo ottenimento dell’approvazione dei fornitori e dei clienti inizialmente coinvolti.

Nel caso di un fornitore poco collaborativo infatti, l’acquisto di un audit report risulta una valida alternativa.

La diffusione di questa pratica è ampiamente diffusa, pur essendo attentamente controllata.

In caso di primo contatto o su richiesta del cliente, Sisthema è disponibile a fissare incontri o conference call per una valutazione ancora più attenta e pro-attiva dell’attività da svolgere.

SISTHEMA SRL
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