Sisthema è in grado di offrire consulenza spaziando in diversi campi del mondo farmaceutico, cosmetico e alimentare. Attraverso l’impiego di consulenti altamente qualificati, possiamo accompagnare le aziende con progetti mirati o fornendo adeguata formazione al vostro personale aziendale.

Il nostro modo di lavorare è totalmente Customer oriented, per questo siamo soliti effettuare visite preliminari presso i nostri clienti in modo da capire insieme i bisogni dell’azienda e le modalità più rapide e meno dispendiose per risolverli.

Di seguito l’elenco delle principali attività di consulenza che siamo in grado di offrirvi:

  • Analytical Methods Validation
  • Risk Assessment GMP
  • Impurezze Elementali ICH Q3
  • Batch Record Review
  • Periodic Review
  • Data Integrity
  • Computer System Validation
  • HACCP
  • ISO 13485
  • Supporto alla stesura del SMF
  • Sviluppo del Dossier per MD
  • PMC
  • Documentazione per la marcatura CE di dispositivi medici
  • Microbiologie Sterility Assurance
  • Stabilità: protocolli ed elaborazione dati
  • GMP per Studi Clinici
  • Cleaning and process validation
  • Progettazione e sviluppo del Sistema Qualità
  • Supporto alla preparazione di ispezioni AIFA e FDA
  • PQR
  • ISO 22716
  • Quality Review
  • GMP
  • Piano generale di convalida VMP
  • Sviluppo del Dossier di Registrazione di medicinali
  • Stesura del Technical File
  • Valutazione e revisione di Dossier di prodotti già registrati
  • Statistica applicata all’analisi
  • Stabilità: shipping study
  • Root Guide Investigation & CAPA
  • Quality Agreement
SISTHEMA SRL
Sede legale: Via U. Visconti Di Modrone 33 - 20122 Milano
Sede operativa: Via G. di Vittorio 70 – 20026 Novate Milanese (MI)
Tel. Ufficio +39 02 3562759 - E-mail info@sisthema.biz
P.IVA 12987810152 - Pec info@pec.sisthema.biz - N°REA MI1603678 - Capitale Sociale € 100.000